MDR
EU 2017/745
Orvostechnikai eszközökről szóló Európai Uniós jogszabály
2021.05.26-án életbe lépett az EU 2017/745-ös rendelete, vagy más néven az MDR, az Orvostechnikai eszközökről szóló Európai Uniós jogszabály. Ez alapján a Rendelet alapján új és sokkal struktúráltabb feltételeknek szükséges megfelelnie az Orvostechnikai eszközök gyártóinak, akik az Unió területén belül szeretnék forgalmazni termékeiket.
/ On 26 May 2021, EU Regulation 2017/745, also known as MDR, the European Union Act on Medical Devices, entered into force. On this basis, the Regulation requires new and more structured conditions for manufacturers of Medical Devices wishing to market their products within the European Union.
Cégünk elkötelezett minden jogszabályi rendelkezés betartásában, ezért közzétesszük az érintett, I. osztályú termékek új EU Megfelelőségi Nyilatkozatait.
A Mediq Direkt Kft. forgalmazza Magyarországon a Medeco BV. által gyártott Klinion kötszerek szélesválasztékát az egyszerhasználatos védőeszközöket, valamint az Absorin inkontinencia termékeket.
A termékcsoport ikonok alatt található csatolt pdf. dokumentumok megnyithatóak, amelyek a termékcsoportokra - termékre vonatkozó EU Megfelelőségi Nyilatkozatokat tartalmazzák.
Valamint a Medeco BV. gyártói ISO 13485: 2016 tanúsítványát.
DIREKT
